發展環境

貫徹落實習總書記重要指示:藥品集中采購改革發力

發布時間:2018-12-11 

據新華社報道,國家組織藥品集中采購和使用試點工作部署會(以下簡稱會議)7日在京召開,國務院副總理、國務院醫改領導小組組長孫春蘭出席并講話。她強調,要深入貫徹習近平總書記關于藥品集中采購的重要指示,認真落實黨中央、國務院決策部署,穩妥推進試點工作,探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥價形成機制,降低群眾藥費負擔,規范藥品流通秩序,提高群眾用藥安全。

1、既往藥品集中采購存在哪些問題?

國家組織藥品集中采購試點是對既往藥品集中采購制度的重大改革。近年來,相關部門積極推進藥品集中采購工作,對推進藥價回歸合理水平方面發揮了一定的作用,但也存在一些突出問題。一是量價脫鉤。現行招標采購中,普遍只招價格不帶量,企業缺乏銷量預期,難以實現藥價明顯下降。二是競爭不足。仿制藥質量水平總體偏低,難以與原研藥在同一水平上公平競爭,部分原研藥品種價格長期明顯高于周邊國家和地區,“專利懸崖”遲遲未在中國發生。三是采購分散。采購層級較低,力量分散,導致議價能力不足,同時區域政策差異,影響了統一市場形成,弱化了市場競爭機制。四是政策缺乏協同。藥品采購、使用、醫保支付、貨款結算等措施銜接配合不夠,難以協同發揮作用。

長期以來,受制度環境和管理體制的制約,我國藥品集中采購制度盡管問題很多,但是難以實現根本性變革。2018年,藥品集中采購的制度環境發生了積極變化。一是仿制藥一致性評價工作取得明顯進展,部分仿制藥達到和原研藥質量療效一致水平,為公平競爭提供了質量基礎。二是按照黨和國家機構改革方案,理順了藥品招標采購、價格管理和醫保基金支付等的管理體制。三是以抗癌藥減稅為契機實施降價“組合拳”,形成了降低藥價的政策環境和輿論氛圍,社會對使用價格適宜的優質仿制藥關注程度明顯提高。

2、習總書記強調國家組織藥品集中采購試點

國家組織藥品集中采購試點目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質量更高的藥品。藥品是人民群眾防病治病的重要武器。當前人民群眾反映強烈的看病貴的重要原因之一就是藥品價格虛高。黨中央、國務院高度重視減輕人民群眾醫藥費用負擔問題。習近平總書記主持召開中央深改委第五次會議審定了《國家組織藥品集中采購試點方案》,強調國家組織藥品集中采購試點,目的是探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥價形成機制,降低群眾藥費負擔,規范藥品流通秩序,提高群眾用藥安全。

3、國務院積極部署

李克強總理主持召開國務院常務會議,要求開展國家藥品集中采購試點,實現藥價明顯降低。

本次試點采取“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的組織形式和總體思路。一是國家組織。就是由國家醫療保障局、國家衛生健康委、國家藥監局等國家有關部門成立國家試點工作小組及其辦公室,擬定基本政策、范圍和要求,發揮組織協調的作用,推動試點城市形成聯盟。二是聯盟采購。以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的公立醫療機構為集中采購主體,組成采購聯盟,各試點城市委派代表組成聯合采購辦公室,集合需求和力量,提高談判議價能力。三是平臺操作。就是試點地區藥品集中采購機構和公立醫療機構委托上海市醫藥集中招標采購事務管理所及其陽光采購平臺,承擔具體集中采購工作,提高集中采購的專業能力和水平。

本次試點,重在“探索兩個機制、實現四個效應”。探索兩個機制一是充分發揮市場作用,加強政府引導,完善藥價形成機制;二是通過帶量采購、量價掛鉤,實現原研藥和仿制藥充分競爭,完善藥品集中采購機制。實現四個效應。一是藥品降價提質。通過促進競爭,推動藥品降價和仿制藥替代,通過量價掛鉤、及時回款降低醫藥企業銷售費用和財務成本,進一步降低藥品價格。通過設定質量門檻,帶量采購,擴大市場份額,提升群眾用藥整體層次。兩者相結合,實現讓人民群眾用更低廉的價格用上質量高效的藥品。二是藥品行業轉型升級。通過設定質量標準和帶量采購,推動醫藥企業結構和產品結構升級;通過量價掛鉤、保證使用、及時回款,規范了流通秩序、凈化了行業生態;通過區域聯動,推動藥品配送企業規模化、集約化和現代化;允許通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭,促進一致性評價工作。三是公立醫院深化改革。通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式,凈化醫務人員行醫環境,促進合理用藥;通過降價和替代效應,降低藥品費用,騰挪費用空間,為深化公立醫院改革創造條件。四是醫療保障減負增效。通過上述效應,減輕群眾醫藥費用負擔,提高了醫保資金使用效率,同時也為擴大醫療保障范圍、提升老百姓的保障水平創造了條件。

本次試點最終,31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選,成功率81%。其中:通過一致性評價的仿制藥22個,占88%,原研藥3個,占12%,仿制藥替代效應顯現。與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比,擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%,降價效果明顯。原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,與周邊國家和地區相比低25%以上,“專利懸崖”顯現。目前,擬中選結果還在公示期。公示期結束后,聯采辦將會確定并發布中選結果。試點辦將指導和推進各試點城市制定試點方案和配套政策,兌現招標結果、實現群眾受益。

本次試點,保障措施,從醫療保障部門角度,將采取的措施包括:一是將藥品使用情況納入醫保協議管理,明確違約責任及處理方式。二是出臺支付標準政策。明確醫保對同一通用名不同商品名的藥品,按相同支付標準支付的操作細則及過渡期政策,引導參保人合理用藥。三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控,發現異常情況及時采取措施解決。四是對因規范使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院,當年度醫保總額預算額度不做調減,結余部分按比例留給醫院,用于推進醫院薪酬分配制度等改革,調動醫務人員積極性。五是建立健全醫療機構醫保考核評價指標體系,將中選藥品使用情況納入醫保考核評價指標體系,建立相應的獎懲制度。從衛生健康部門角度,將采取的措施包括:一是暢通中選藥品優先采購和合理使用的政策通道。二是將中選藥品納入臨床路徑管理,制定用藥指南,促進醫療機構科學合理用藥。三是將優先使用中選藥品納入公立醫療機構績效考核體系,建立醫療機構和醫務人員的激勵約束機制。

4試點工作部署會召開抓落實

孫春蘭副總理在《會議》指出,藥品集中采購是深化醫改、解決看病難看病貴問題的重大舉措。要堅持市場機制和政府作用相結合,探索跨區域聯盟集中帶量采購,量價掛鉤、招采合一,做好保證使用、確保質量、穩定供應、及時回款等工作,促進藥價回歸合理水平、藥品行業實現轉型升級。堅持醫療、醫保、醫藥聯動,同步推進公立醫院服務價格、薪酬制度、績效考核等綜合改革,實現“騰籠換鳥”,調動醫務人員積極性。創新醫保管理,建立“結余留用、合理超支分擔”機制,鼓勵醫療機構使用價格適宜的藥品,打擊欺詐騙保行為。

孫春蘭副總理在《會議》上強調,藥品改革涉及生產流通使用多方利益調整,試點地區和相關部門要提高政治站位,層層壓實責任,精心組織實施,加強宣傳引導,以試點工作的平穩有序推動醫改向縱深發展,讓改革成果更多轉化為人民群眾的獲得感。

5、藥品改革倒逼三醫聯動

藥品利益相關方利益糾葛直接影響醫改成果,藥品改革作為醫改的重要組成部分,沒有黨中央、國務院的高度重視,沒有頂層設計很難推動,“利益再分配”很難調整,決心和信心是醫改紅利的“黃金”,可以預見的是藥品改革“牽一發而動全身”,必然倒逼三醫聯動。

(1)“帶金銷售”空間被擠壓醫生灰色收入明顯下降

長期以來的藥品“帶金銷售”模式,靠藥品回扣刺激藥品銷售數量,藥品企業的不規范惡性競爭,不但侵蝕和玷污了醫務人員,引發醫患不互信,還導致醫保基金緊張等。伴隨著藥品改革的加速,帶金銷售的打擊力度加大,虛高的藥價一定程度倍壓縮,代之而來的醫生藥品回扣風險越來越高,回扣收入將會出現明顯下降趨勢。

(2)“騰籠換鳥”醫療服務價格調整迎來窗口期

目前的醫療收費價格嚴重倒掛,價格偏低而且調整遲緩,藥品集采戰略性購,進一步壓縮了藥品成本,買為調整提高醫療服務價格騰出了空間,醫療服務價格調整,相信醫務性收費價格會逐步提高,迎來較好的窗口期。

(3)“包干付費”DRGs醫保支付改革倒逼

目前醫保支付制度按照總額預算,簡單的均次費用考核為主的支付結算模式,由于醫療刺激醫院多賣藥、多做項目過度醫療才能多收入。基于病種及DRGs的醫保“包干付費”支付改革,“結余留用、合理超支分擔”預付費成為必然趨勢,在病種結算費用一定的條件下,藥品、耗材、醫技檢查從收益變成了醫院的成本,激勵醫院成本管控的主動性。

(4)“薪酬制度”改革必然加速推進

醫務人員的藥品灰色待遇,對于彌補正向待遇偏低,調動積極性發揮著重要的不可替代的作用,這也就是為何醫院對于打擊治理藥材回扣積極性不高的道理。隨著藥品灰色待遇的降低,提高名義工資待遇,倒逼建立符合醫療行業特點的薪酬制度是繞不過的坎,薪酬制度改革特別是績效工資制度改革必然成為重中之重,實行符合醫療自然屬性的積分績效管理模式必然成為主流,通過積分指標選擇和積分標準確定,評價考核醫務人員,促使回歸公益性,充分調動醫務人員的積極性,實現醫院發展的可持續性。

(5)“績效考核”必然發力

藥品改革作為黨和政府高度關注的事情,必然借助行政力量強力推動,對于納入集采的藥品績效考核必然發力,防范醫院和醫生轉移規避化解使用替代藥品,完不成指標將會影響到醫院工資總額、等級評審、學科申報、院長薪酬待遇等,倒逼醫院必然向控制藥占比一樣,加強對集采藥品使用的考核管理。

信息來源:醫療器械商業分會

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