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“4+7”藥品帶量采購將對藥價藥廠產生哪些影響

發布時間:2018-12-10 

12月6日,由4個直轄市和7個省會或計劃單列市參與的藥品集中采購試點,陸續揭曉擬中標結果。

據了解,這場“4+7”的藥品帶量采購中選品種大幅度降價。其中恩替卡韋降價90%,恒瑞厄貝沙坦降價60%。據上海證券報報道,華海藥業(600521)成為中標最多的企業。此外,京新藥業、石藥集團、揚子江藥業都有多個產品入圍。而跨國藥企僅阿斯利康、百時美施貴寶入圍。

由于價格降幅超出預期。12月6日,A股醫藥股普遍下挫。樂普醫療(300003)、貝達藥業(300558)、普洛藥業(000739)跌停。而中標最多的華海藥業在下午一度觸及漲停,后收于14.93元/股,漲幅為3.04%。

那么,“4+7”藥品帶量采購指的是什么?對于藥價、醫藥市場和藥企會產生哪些影響?

什么是“4+7帶量采購”?

據人民日報報道,帶量采購是在集中采購的基礎上提出的,指的是在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時,要明確采購數量,讓企業針對具體的藥品數量報價。這種明確采購量的采購方法被稱為帶量采購,也是我國多年來藥品采購一直爭取達到的目標。

簡單地說,帶量采購可以理解為大型“團購”,明確采購量,低價者中標,帶量采購可以通過企業間的市場化競價,起到以量換價的作用,降低采購藥品的價格。

上海已經3次進行帶量采購,招商證券研究報告指出,上海2018年6月公布的第三次帶量采購,一共采購了20個品種,拿出上海市50%的市場份額給中標企業,未中標帶量采購的企業只能分享剩余50%的市場份額。而國家推動的11個城市帶量采購,也是拿出60%~70%的市場份額給中標企業,其他企業只能分享剩余 30%~40%的份額。

“4+7”指的是此次帶量采購試點城市。

11月14日,中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》,明確了國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路。11個試點地區委派代表組成的聯合采購辦公室在11月15日發布了《4+7城市藥品集中采購文件》。

根據采購文件,北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市(即4+7個城市)將進行國家組織藥品集中采購試點。試點地區委派代表組成聯合采購辦公室作為工作機構,代表試點地區公立醫療機構實施集中采購。

文件中公布了31個采購品種名錄。

據招商證券,此次“4+7帶量采購 中選品種的確定方式是,如果申報企業大于或等于3家,最低價者中標;如果最低價有多家企業,那么此前在11城市銷售范圍多、銷量大的企業中標,如果申報企業為2家,最低價者進入預中標名單。如果申報企業只有1家,該企業進入預中標名單。這樣,每個品種只有1家企業進 入預中標名單。對于預中標名單里的企業,按降價幅度排序:降幅前列 (不超過 7 家)直接中標,其他預中標品種進行議價談判:參考申報企業大于等于3家的中標品種的平均降幅,確定議價談判的最低降幅。

本次“4+7帶量采購”以結果執行日起12個月為一個采購周期。若在采購周期內提前完成約定采購量的,超過部分仍按中選價進行采購,直至采購周期屆滿。

帶量采購有什么好處?

國家衛健委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬在接受人民日報采訪時介紹,帶量采購有三大優勢:

一是帶量采購有確定的商品數量要求,買賣雙方可以針對交易細節開展談判。與不帶量的集中采購相比,帶量可以給藥品企業明確的銷售承諾和預期,方便企業安排生產和銷售,控制成本,從而可以給出更優惠的價格,讓患者獲得更多收益。

二是可減少藥品購銷過程中的灰色空間。帶量的同時意味著該批量藥品供應企業的確定性,并且確保采購結果落實。目前實行的藥品集中采購在招投標階段缺乏明確的用量要求,中標并不意味著有銷量,醫院仍然具有自主選擇權。因此企業可能要“二次公關”、醫院可以“二次議價”,嚴重的會使中標結果形同虛設。實施帶量采購則意味著通過招投標可以直接簽署購銷合同,實現招采合一,消除灰色空間,因此意義重大。

三是有助于推動藥品采購流程的完善。藥品招投標中,評標專家主體是醫生。在存在“二次議價”空間時,為尋求醫院補償的有效渠道,存在主觀上預留價格空間以備再議的動機。消除“二次議價”空間,可以反過來規范評標專家的行為,促進評標過程的規范化。

對于患者來說,帶量采購的直觀好處是,藥價或因此得到降低。

上海從2014年底以來,已經實行了三批帶量采購。國海證券在研報中指出,從降價幅度上看,上海市帶量采購取得了較為明顯的效果,三批帶量采購合計27個品種,均為片劑和膠囊劑等口服劑型,最終中標價平均每片/粒的價格為0.04~3.06元,與帶量采購執行前同一廠家在上海的最近一次中標價相比,平均價格降幅約為57%。

帶量采購如何影響藥企?

《4+7城市藥品集中采購文件》發布后,隨即在醫藥行業掀起熱議,帶量采購將對市場格局帶來劇烈影響。

企業一旦中標,則可迅速吞下大量市場份額,中標所付出的代價是給出最低的價格。據新華社報道,上海市人社局醫保處副處長龔波表示,由于承諾了采購數量,企業中標后不用再擔心產品銷售的問題,能夠節省大量促銷、流通等環節的費用。

而一旦落選,只能眼睜睜看著別家企業“占領”市場。因此維系價格和市場的平衡,成為帶量采購中最為關鍵的博弈。

平安證券在研報中指出,就短期影響來看,本次中標的企業,明年凈利潤會增厚,不僅市場份額提升,同時每只藥品銷售的利潤貢獻也將提升。反之,落標企業則業績將會受影響。整體而言,帶量采購導致藥品降價,將壓縮相關產業鏈上中游企業的利潤,但對于單個公司,若在帶量采購中爭取到較大幅度的銷售量提升,從而抵消降價的影響,則對公司鞏固行業市場地位具有重要意義。

具體到不同定位的藥企,影響也有不同。

平安證券認為,從中長期來看,帶量采購對于仿制藥的估值偏負面,一方面,一旦某品種通過一致性評價的企業達到3家以上,意味著價格競爭將加劇,各家企業將只能賺到加工費;另一方面,每年的競爭也使企業業績波動會加大,業績可預測性下降,長期而言,隨著帶量采購的推廣,國內仿制藥會趨向集約化生產,大型仿制藥企業依靠低成本、多品種存活下來,但估值可能不高。

本次“4+7帶量采購”的采購量就全國整體藥品規模來講,并不算大。

銀河證券研報指出,即使此次招標的回款及帶量情況較好,要形成全國性的影響還需要三五年的時間。此次招標的總金額小于60 億元,占全國的市場規模小于0.5%,招標量占相應品種在11 個城市的30-50%份額,占全國約10-15%。受制于一致性評價進度的影響,品種數及區域和份額都有待擴大。

不少上市藥企在近日接受投資者問詢、調研中,也談及了帶量采購的影響。

12月6日,藥明康德(603259)在投資者互動平臺表示,公司作為全球領先的醫藥研發賦能平臺,主營業務不受國內藥品集中采購降價影響。仿制藥降價加速了傳統醫藥企業向創新藥轉型。公司作為少數全面端到端新藥研發服務平臺之一,具有覆蓋整個藥物發明、開發及生產價值鏈的服務能力,通過公司的平臺,能夠迎合傳統制藥企業的需求。

主要生產中樞神經藥物的恩華藥業(002262)在回答投資者提問時稱,“4+7”帶量采購是國家醫保政策針對目前國情所采取的有益調整實施措施,長期而言,有利于國民醫療健康事業的穩定發展,也有利于醫療產業的可持續成長。會促進醫藥公司優化產品結構,增加研發投入,降低生產成本,提高產品附加值。

“短期影響更多是心理層面因素所致。”恩華藥業稱。

藥品零售連鎖企業一心堂(002727)在12月6日則表示,帶量采購對整個藥房行業的影響比較間接和局限。“帶量采購涉及的藥品,絕大多數是醫院的臨床處方藥,或者說是要非常依賴專業診斷才能對劑量、適應癥做出判斷的處方藥,這些藥品在藥店渠道銷售量不是很大。”

生產抗癌藥品的貝達藥業(300558)在12月3日表示,4+7帶量采購目前有明確的目錄范圍,第一批帶量采購議價目錄共31個品種,多數為通過一致性評價的產品,該帶量采購模式目前對已有通過一致性評價仿制藥的原研廠家影響較大。公司產品埃克替尼不在此次采購范圍內,目前對埃克替尼沒有影響,公司將持續關注EGFR靶向藥市場的情況變化。

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